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【ChiCTR2400092221】肺癌患者失志综合征干预方案构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌患者失志综合征干预方案构建及实证研究

试验专业题目

肺癌患者失志综合征干预方案构建及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 描述肺癌患者失志综合征现况、影响因素及机制,为识别重点人群及干预靶点提供理论支持。 2. 描述肺癌患者失志综合征的体验,明晰肺癌患者发生失志综合征的影响因素。 3. 构建肺癌患者失志综合征的干预方案 4. 实施并初步评价该干预方案对改善肺癌患者失志综合征的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用便利抽样法,随机选择武汉市某级甲等医院64名处于治疗队段的肺癌患者为研究对象。首先基于随机数字表法随机选择 64个2位数的随机数,然后将 64名即将参与研究的患者,按入院顺序从 1-64进行编号,并依次则随机数字从小到大编号。规定编号<32 的为对照组,≥32 的为实验组。

盲法

单盲:本研究实施单盲原则,对研究对象实施盲法,仅干预实施者知道分组情况。对照组接受常规照护,干预组接受 “失志综合征干预方案”,在干预结束后若干预组显示出显著改善效果,则给予对照组与实验组相同的干预内容。

试验项目经费来源

中华护理课题 国家自然科学基金青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.根据病理诊断确诊肺癌; 3.能理解量表内容并有能力填写问卷的患者; 4.本人、家属或近亲签署知情同意书;

排除标准

1.不知晓自身真实病情者; 2.病情严重不适宜参与调查者; 3.存在认知功能障碍或精神类疾病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院护理学院

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研究负责人邮编

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