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【ChiCTR2300068687】术前预康复训练对肺癌患者术后日常生活能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

术前预康复训练对肺癌患者术后日常生活能力的影响

试验专业题目

术前预康复训练对肺癌患者术后日常生活能力的影响

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临床试验信息
试验目的

本文为了进一步评价和分析术前肺功能康复对于肺癌术后患者恢复情况的影响，通过在术后肺康复的基础上，增加术前早期相关康复训练及家庭宣教的康复手段，评价术后患者肺功能的康复疗效的进展，从而探讨肺癌术后患者的恢复情况及生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据制定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床、影像学、手术病理检查诊断确诊为原发性肺癌； 2. 有手术适应症、无其他脏器转移者； 3. 年龄段位于50~69岁，预期生存期＞6个月； 4. FEV1%（第1s用力呼气量）≥80％； 5. 生命体征平稳，运动功能正常，能够配合治疗，能够自行训练。；

排除标准

1. 合并严重心、肝、脑、肾等器质性损害者； 2. 合并精神系统疾病和自身免疫性疾病者； 3. 术前合并糖尿病、心血管疾病、心肺功能差者且FEV1%（第1s用力呼气量）＜80％； 4. 术前进行过化疗、放疗等治疗； 5. 患有严重意识障碍，不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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