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【ChiCTR2400084209】II型高蛋白米纤粉调控帕金森患者肠道菌群的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

II型高蛋白米纤粉调控帕金森患者肠道菌群的研究

试验专业题目

II型高蛋白米纤粉调控帕金森患者肠道菌群的研究

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临床试验信息
试验目的

探究蛋白米纤粉II型对帕金森病患者肠道菌群的调控作用以及对帕金森病症状的改善作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国营养学会全民营养科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 55至75岁的男性或女性； ② 浙江省域范围的汉族人，非素食主义者； ③ 愿意完成与研究相关的问卷和记录，并提供血液、粪便样本； ④ 符合 2015 年 MDS 公布的原发性 PD 诊断标准，并且 Hoehn& Yahr 分级为 2 至 3 期；

排除标准

① 帕金森叠加综合征和继发性帕金森综合征的患者； ② 明显的精神疾病病史； ③ 近1个月服用过抗生素或益生菌，益生元、膳食纤维补充剂； ④ 近半年有长时间外出史(>5 日)； ⑤ 癌症、心血管、消化系统疾病（消化性溃疡，IBD，IBS）、自身免疫性疾病。 ⑥ 血常规、肝肾功能检查发现严重异常 ⑦嗜烟酒(滥用） ⑧正在服用治疗便秘或者腹泻的药物（如乳果糖） ⑨肥胖（BMI>30) ⑩ 食物过敏或者饮食限制；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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