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【ChiCTR2400081582】穴位热敷联合虚拟现实技术在分娩镇痛中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081582

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

穴位热敷联合虚拟现实技术在分娩镇痛中的应用研究

试验专业题目

穴位热敷联合虚拟现实技术在分娩镇痛中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确穴位热敷的有效性,能减少分娩疼痛,缓解分娩焦虑、恐惧等不良情绪,提升分娩控制感,为自然分娩的孕妇分娩疼痛管理提供有效的、可实现的非药物镇痛工具。 (2)明确VR是否能作为非药物分娩镇痛模式的有效性,以及与穴位热敷联合使用的效果。 (3)为非药物分娩镇痛提供一种新的思路,在临床中应用和推广,为自然分娩疼痛管理提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在研究开始时由非课题组成员使用平衡块随机分组

盲法

资料收集者、数据录入者和数据分析者均对干预方案实施不知情。

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-35岁;②初产妇;③拟阴道分娩者;④单胎,头位。;

排除标准

①腰骶部皮肤破损或皮肤病患者;②视力障碍,听力障碍 ;③阴道分娩禁忌症;④合并心脑血管、神经、泌尿系统等重大疾病;⑤合并精神疾病患者;⑥宫颈扩张3cm内实施药物镇痛者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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