CTR20243567
已完成
盐酸左米那普仑缓释胶囊
化药
盐酸左米那普仑缓释胶囊
2024-09-23
企业选择不公示
/
成人抑郁症
盐酸左米那普仑缓释胶囊的有效性和安全性的临床试验
评价LVP缓释胶囊治疗抑郁症（MDD） 患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验
317024
主要目的：以盐酸度洛西汀肠溶胶囊为阳性对照，评价LVP缓释胶囊治疗MDD患者的有效性。 次要目的：以盐酸度洛西汀肠溶胶囊为阳性对照，评价LVP缓释胶囊治疗MDD患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 392 ；
国内: 392 ；
2024-10-21
2025-07-22
否
1.年龄18~65周岁（含18周岁但不含65周岁）的门诊患者，性别不限；
请登录查看1.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准（包括但不限于精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、 强迫及相关障碍、 躯体症状及相关障碍） ；
2.既往经5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（包括但不限于米那普仑、 左米那普仑、度洛西汀、文拉法辛、去甲文拉法辛）足量足疗程（按照说明书针对MDD适应症的最大推荐服用剂量服药4周及以上）治疗无效，或既往经至少2种抗抑郁药物足量足疗程治疗均无效；
3.对米那普仑或左米那普仑或度洛西汀或试验用药品的辅料成分过敏或为过敏体质；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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