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【ChiCTR2300068844】超声弹性成像定量评价体系的构建及在电刺激治疗脑卒中后下肢肌肉痉挛的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

超声弹性成像定量评价体系的构建及在电刺激治疗脑卒中后下肢肌肉痉挛的应用

试验专业题目

超声弹性成像定量评价体系的构建及在电刺激治疗脑卒中后下肢肌肉痉挛的应用

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325000

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临床试验信息
试验目的

应用超声弹性成像组织弥散定量分析技术测量脑卒中患者治疗前后及正常人下肢肌肉的弹性参数，构建超声弹性成像定量评价体系，并探讨超声弹性成像组织弥散定量分析技术评估电刺激治疗对脑卒中后下肢肌肉硬度的变化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

分组人员非康复治疗师也非病人医生。按随机数字表法分组。

盲法

None

试验项目经费来源

温州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

一、卒中受试者 1.初次发作的脑卒中，病灶位于大脑半球，经CT或MRI确诊； 2.中风前能独立步行，病程＞1个月； 3.年龄＞18 岁； 4.临床病情稳定，无认知障碍； 5.经改良Ashworth评定均存在不同程度下肢肌张力增高； 6.经伦理委员会审查通过，签署知情同意书。 二、健康受试者 1.经伦理委员会审查通过，签署知情同意书； 2.生命体征平稳，心理健康, 智力正常。；

排除标准

一、卒中受试者 1.合并有严重循环、呼吸系统疾病者； 2.曾接受抗痉挛治疗如药物、手术及神经阻滞术者； 3.凝血功能障碍者； 4.下肢周围神经病变者； 5.认知障碍不能配合者。 二、健康受试者 1.脑卒中病史； 2.影响运动功能的疾病伴有严重骨关节及肌肉病变或畸形； 3.严重心、肝、肾疾病及感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

325000

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