CTR20160258
主动终止（III期项目入组未达预期，公司整体规划调整，非安全性原因）
注射用米铂
化学药
注射用米铂
2017-09-30
企业选择不公示
/
肝细胞癌
注射用米铂一期临床试验
注射用米铂在肝细胞癌患者中的安全性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验
211112
主要研究目的 考察注射用米铂在肝细胞癌患者中的安全性和耐受性，为Ⅲ期临床给药提供依据。 次要研究目的 考察注射用米铂的药代动力学特征；初步观察注射用米铂的治疗肝细胞癌疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2016-11-09
/
否
1.年龄在18-75周岁的男性或女性，生存周期≥3个月；2.经病理组织学诊断和/或临床诊断证实为肝细胞癌患者，肝功能分级（Child-Pugh）A或B级；3.ECOG PS≤2；4.至少有一个可测量病灶；5.入组之前的血液学及血生化检查符合以下标准： 血红蛋白（Hb）≥80g/L 血小板计数（PLT）≥60×109/ L 白细胞计数（WBC）≥3×109/ L 血清白蛋白（Alb）≥30g/L ？ 谷丙转氨酶（ALT）≤3 ×ULN 谷草转氨酶（AST）≤3 ×ULN 总胆红素（TBil）≤3 ×ULN 血肌酐（Cr）≤1.5×ULN；6.女性患者未妊娠，不哺乳，应用有效避孕措施，同意在参加试验周期内及以后的12个月内不妊娠，男性患者同意在参加试验期间及以后的12个月内其配偶不怀孕；7.患者愿意参加本研究，并必须签署知情同意书；
请登录查看1.根据研究者的判断，不适合经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）的患者；2.存在胆管侵犯的患者；3.最近4周内有其他抗肿瘤治疗方案的患者；4.同时合并其他肿瘤，肿瘤存在动静脉分流或者广泛肝外转移的患者；5.门静脉主干完全被癌栓栓塞，且侧支血管形成少，或有动静脉瘘不易栓塞封堵；6.有严重合并症的患者（如心脏病、甲状腺疾病）；7.对碘剂制品及相关辅剂过敏的患者；8.无法纠正的凝血功能异常；9.HIV感染或存在AIDS相关疾病，梅毒螺旋体抗体检测阳性；10.在进入本研究前6个月内正处于其他临床研究的治疗阶段；11.其他妨碍患者参与研究或签署知情同意书的权利的医学和心理状况；
请登录查看北京肿瘤医院
100000
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 评估DAT-6618在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效、安全性和药代动力学研究
- SBRT联合双免疫和靶向治疗局部晚期或寡转移肝细胞癌
- 一项在RCC 参与者中评价Pumitamig 单药治疗或与伊匹木单抗或Cabozantinib 联合治疗的I/II 期研究
- 一项旨在评估试验药物BNT3210对已知表达肿瘤标志物唾液酸-Tn的晚期实体瘤患者是否安全且有潜在获益的临床试验
- 注射用AK158D1治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性研究
- RC118联合RC148对照PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究
- 依沃西单抗联合EV对比帕博利珠单抗联合EV一线治疗尿路上皮癌的II/III期研究
- FOG-001在局部晚期或转移性实体瘤参与者中的研究
- 评估GFH375联合西妥昔单抗对比研究者选择的治疗方案治疗KRAS G12D突变型难治性转移性结直肠癌的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 原发性心脏肉瘤治疗后预后研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 围术期地塞米松对胰腺癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 一项评估MK-4716单药治疗以及联合治疗KRAS变异晚期实体瘤受试者的研究（单药部分）
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
江苏奥赛康药业股份有限公司的其他临床试验
- ASKC202片DDI研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片对比奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤中国试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期临床研究
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 中国健康试验参与者中依非韦伦片/氟康唑胶囊对利厄替尼片药动学影响的药物相互作用研究
- 评价注射用ASK0912对比注射用多黏菌素B治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的成人医院获得性细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究
- 一项评价ASKC200搽剂治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的II期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中的生物等效性试验
- [14C]ASKC202在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 注射用BSY001在健康受试者中单次或多次给药后的I期临床研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康参与者中餐后状态下生物等效性试验
- 佩玛贝特片人体生物等效性研究
- 一项评价ASKC200治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、随机、双盲的I期临床试验
- 在中国健康受试者中静脉输注ASK0912后肺上皮衬液药物浓度及穿透性研究
- 马立巴韦片在健康受试者中的生物等效性研究
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- ASKC202片的食物影响研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
注射用米铂相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04