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【ChiCTR2300075197】清宫正骨腰部练功法干预腰椎间盘突出症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

清宫正骨腰部练功法干预腰椎间盘突出症的临床研究

试验专业题目

清宫正骨腰部练功法干预腰椎间盘突出症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过临床随机对照试验研究清宫正骨腰部练功法对腰椎间盘突出症患者的疼痛、活动功能及生活质量的改善效果，以及对患者1年内复发率的影响； 2.通过MRI图像的对比，研究清宫正骨腰部练功法对腰部肌群（特别是多裂肌）的强化作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字生成器

盲法

无

试验项目经费来源

北京积水潭医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰椎间盘突出症的诊断标准，以腰痛、神经根性疼痛、下肢麻木无力为主要表现，且影像学与神经定位相符； 2.年龄30~55岁，性别不限，无合并严重疾病难以配合者； 3.近4个月内未行任何系统的腰部核心肌群锻炼； 4.自愿参与本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.腰椎间盘突出症急性期（发病的3周内）患者； 2.影像学检查提示椎间盘巨大突出或脱出者（椎间盘巨大突出的定义是：影像学资料上，突出的间盘组织向后超过椎管矢状径1/2为巨大突出）； 3.马尾综合征，出现明显神经功能损害，尤其是继发性排便功能障碍； 4.患有其他疾病不能完成腰部练功法的锻炼及整个试验过程者，例如：未明确诊断的脊柱损伤、严重骨质疏松、骨关节结核、骨髓炎、严重的肺部、脑部疾病、高血压、严重心律失常未经有效治疗者以及对自身疼痛程度判断有困难者等； 5.患有精神类疾病无法配合者； 6.既往腰椎手术史； 7.不愿意接受试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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