【ChiCTR2400092803】基于功能性近红外光谱技术的获得性脑损伤患者言语及视空间工作记忆任务下大脑皮层激活特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092803

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-24

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中、脑外伤

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术的获得性脑损伤患者言语及视空间工作记忆任务下大脑皮层激活特征研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术的获得性脑损伤患者言语及视空间工作记忆任务下大脑皮层激活特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将结合fNIRS，观察获得性脑损伤患者言语及视空间工作记忆任务下，背外侧前额叶、颞叶及顶叶皮层的激活情况，从而探究脑损伤后工作记忆障碍的病理生理机制，为进一步探索获得性脑损伤患者言语及视空间工作记忆障碍的临床表现及神经机制，并探讨 fNIRS作为识别脑损伤后认知障碍风险客观测量方法的潜力，以期进一步补充已有的记忆功能评价体系，同时为获得性脑损伤患者认知功能康复提供疗效观察及康复训练的依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照研究，利用 Excel 实现被试随机化分配为奇数组和偶数组，两组按照不同的测试顺序进行测试，以减少测试疲劳对试验数据的影响

盲法

单盲，对分析人员设盲

试验项目经费来源

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1 患者入选标准： 1）头颅 CT/MRI 诊断证实为脑卒中、脑外伤,影像学检查未见中度以上的脑萎缩或白质疏松； 2）首次发病，发病前无认知功能障碍； 3）右利手，年龄>=18 岁,初中及以上文化； 4）蒙特利尔认知评估量表（MoCA）提示存在记忆功能障碍； 5）意识清楚，病情稳定。 2 健康被试入选标准： 1）右利手，年龄>=18 岁，初中及以上文化，能理解测试的内容，年龄、性别、教育程度与患者组匹配； 2）MoCA>=24 分，且不存在记忆功能障碍；

排除标准

1）有失语症、失认证、听觉障碍和视力障碍，视野缺损与单侧忽略，红绿色盲； 2）MoCA＜24 分，且提示存在记忆功能障碍； 3）伴有神经系统、精神科疾病、严重内外科疾病，检查不合作，服用精神药物；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编