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首页 临床进展 小脑蚓部iTBS对亚急性期脑卒中患者躯干控制及平衡功能的影响：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2200065369】小脑蚓部iTBS对亚急性期脑卒中患者躯干控制及平衡功能的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑蚓部iTBS对亚急性期脑卒中患者躯干控制及平衡功能的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

小脑蚓部iTBS刺激对脑卒中患者平衡功能的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确小脑蚓部iTBS对亚急性卒中患者躯干控制、肌肉激活和平衡功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机生成的随机数字

盲法

none

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国脑血管疾病诊断标准》（2019年版）对缺血性卒中的诊断； 2.年龄在18至65岁之间； 3.首次发病的单侧缺血性卒中，且经影像学检查证实； 4.亚急性脑卒中患者，病程为2周至6个月； 5.患有运动和平衡功能障碍，Fugl-Meyer下肢评估量表评分（FMA-LE）<34分，BBS评分<56分。；

排除标准

1.存在脑卒中以外的其他神经系统疾病； 2.小脑或脑干损伤； 3.存在iTBS禁忌症（如癫痫发作史、颅内金属植入物、体内植入微处理器、肿瘤和妊娠）； 4.存在认知障碍，简易精神状态筛查（MMSE）得分<27分； 5.接受苯二氮卓类药物、巴氯芬、抗癫痫药和抗抑郁药等药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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