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【ChiCTR2000029731】衰老相关的甲状腺激素减退调控外周及中枢来源的ApoE4在阿尔茨海默病发生中的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000029731

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

神经系统疾病

试验通俗题目

衰老相关的甲状腺激素减退调控外周及中枢来源的ApoE4在阿尔茨海默病发生中的机制研究

试验专业题目

衰老相关的甲状腺激素减退调控外周及中枢来源的ApoE4在阿尔茨海默病发生中的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 研究健康受试者、原发性甲减或AD 患者外周血外泌体中ApoE4 与甲状腺激素及认知功能的相关性。 2. 揭示衰老相关的甲状腺激素减退诱导AD 发病的病理机制，以及外周血外泌体中ApoE4 可作为AD 发病早期识别指标的理论依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

入选标准

1. 分析衰老相关的甲状腺激素水平与外周血外泌体中ApoE4水平的相关性。入选标准： 1）为健康受试者； 2）年龄20-55岁成年人，男女不限。 3）年龄≥56岁老年人，男女不限。 2.分析老年甲状腺激素减退与外泌体中ApoE4水平和认知功能的相关性。入选标准：病例组： 1）有原发性甲状腺激素功能减退患者（经血清甲状腺相关激素等检查确诊为原发性甲低患者）； 2）年龄≧56 岁，男女不限。对照组： 1）为健康受试者； 2）年龄20-55岁，男女不限。 3.检测甲状腺激素对外泌体中 ApoE4 水平及认知功能的影响。入选标准： 1）有原发性甲状腺激素功能减退患者（经血清甲状腺相关激素等检查确诊为原发性甲低，并经临床医师确诊为需要甲状腺激素替代治疗者）； 2）年龄≧56 岁，男女不限。 4. 检验外周血外泌体中 ApoE4 水平在 AD 患病识别中的作用。入选标准： 1）AD 患者（按 IWG -2 临床 AD 诊断标准确诊） 2）年龄≧56 岁，男女不限。；

排除标准

1. 分析衰老相关的甲状腺激素水平与外周血外泌体中ApoE4水平的相关性。排除标准： 1）排除重大器质性病变、患甲状腺疾病或神经精神系统疾病者。 2）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书。 2. 分析老年甲状腺激素减退与外泌体中ApoE4水平和认知功能的相关性。排除标准：病例组： 1）排除重大器质性病变者。对照组： 2）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书。 3. 检测甲状腺激素对外泌体中 ApoE4 水平及认知功能的影响。排除标准： 1）排除重大器质性病变者。 2）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书。 4. 检验外周血外泌体中 ApoE4 水平在 AD 患病识别中的作用。排除标准： 1）排除重大器质性病变者。 2）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学

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