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【ChiCTR2300076159】一项腹腔感染致病菌碳青霉烯酶快速检测的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076159

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔感染

试验通俗题目

一项腹腔感染致病菌碳青霉烯酶快速检测的多中心随机对照研究

试验专业题目

一项腹腔感染致病菌碳青霉烯酶快速检测的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确免疫层析法指导下的抗生素策略对CRE严重腹腔感染患者的预后及生存率的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

分层区组随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划（BE2022823）；江苏省医学创新中心（CXZX202217）；临床研究专项领航项目（22LCYY-LH4）

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的住院病人； 2. 诊断为腹腔感染； 3. APACHE Ⅱ评分≥10或合并脓毒症（SOFA评分≥2）； 4. 血培养发现革兰氏阴性杆菌； 5. 能够签署知情同意书。；

排除标准

1. 入院48小时内死亡； 2. 微生物学检测结果阴性； 3. 严重肝肾功能障碍（单项肝肾SOFA评分≥3分）； 4. 妊娠、哺乳期妇女； 5. 正在接受其他临床研究或既往4周参与过临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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研究负责人邮编

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