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【ChiCTR2000034472】倍他米松对围术期老年患者肾功能损害的影响: 多中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034472

试验状态

正在进行

药物名称

倍他米松

药物类型

化药

规范名称

倍他米松

首次公示信息日的期

2020-07-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾损伤

试验通俗题目

倍他米松对围术期老年患者肾功能损害的影响: 多中心、随机、对照研究

试验专业题目

倍他米松对围术期老年患者肾功能损害的影响: 多中心、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

围术期使用倍他米松对腹部手术后肾功能是否具有保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中央随机化系统。中央随机程序由中南大学湘雅二医院统一制定,各中心采用电子随机化系统进行网络中央随机化,获得随机号和分组编号。

盲法

试验对受试患者设盲,受试患者不知道自己被分配在实验组或对照组。在整个研究过程中(包括随访)不能对受试者和受试者家属揭盲。 试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后,病房负责医生不知道患者分组,负责随访研究人员不知道患者分组,数据统计人员不知道患者分组。

试验项目经费来源

《老年患者围手术期 心脏、肾损伤风险评估及防治技术研究》课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁; 2. 行择期腹部手术并全身麻醉; 3. ASA分级在Ⅱ~Ⅲ级; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1.术前肝肾功能损害,高血压,糖尿病; 2.术前有非甾体类药物及糖皮质激素药物使用史; 3.术前有感染症状; 4.参与了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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