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首页 临床进展 宿主基因相关难治结核病的精准化诊治研究 (队列研究+随机对照研究）

【ChiCTR-INR-16009403】宿主基因相关难治结核病的精准化诊治研究 (队列研究+随机对照研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

宿主基因相关难治结核病的精准化诊治研究 (队列研究+随机对照研究）

试验专业题目

宿主基因相关难治结核病的精准化诊治研究

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临床试验信息
试验目的

评估自体树突状细胞（DC）免疫治疗用于难治结核病的治疗效果,筛查发现与难治结核病相关的基因位点和通路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

密封信件

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

40;920

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

队列观察研究入组标准 A 符合中国肺结核诊断标准 (WS288-2008) ，诊断为菌阳肺结核的初次治疗患者 B 受试者年龄18—65周岁，性别不限 C 有固定住址，能定期随访完成治疗者 D 签署书面知情同意书 难治结核病随机对照研究入组标准 以上标准加上：正规抗结核治疗2个月痰菌仍为阳性者；

排除标准

队列研究+随机对照研究: A 不符合入选标准者 B 合并严重的心肺疾病、严重营养不良、长期服用免疫抑制剂、中度以上肾功能异常以及糖尿病患者， C 抗结核治疗过程中出现严重不良反应无法继续治疗者 D 严重过敏性疾病和/或过敏体质(对2种或2种以上食物过敏者) E 妊娠期或哺乳期妇女 F 精神状况不良，不能配合者 G 研究中认为有任何不适宜入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

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