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首页 临床进展 复合益生菌联合三联疗法vs铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的非劣效研究

【ChiCTR2200058491】复合益生菌联合三联疗法vs铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

复合益生菌联合三联疗法vs铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的非劣效研究

试验专业题目

复合益生菌联合三联疗法vs.铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的非劣效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估复合益生菌联合三联疗法的根除率是否非劣于铋剂四联疗法； 次要目的：评价复合益生菌联合三联疗法是否改善根除治疗过程中的不良反应、患者的依从性和耐受性及肠道菌群。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用统计学软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

申办单位

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 13C尿素呼气试验（13C-UBT）阳性，胃镜排除胃癌； 2. 既往未接收过幽门螺杆菌治疗； 3. 年龄 18-70 岁（含 18 岁和 70 岁）。；

排除标准

1. 既往治疗过幽门螺旋杆菌的受试者； 2. 入组前 4 周服用过抗生素、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂者、铋制剂者和某些具有抗菌作用的药物者； 3. 有消化道大手术史或出血、穿孔、梗阻、癌变等并发症患者； 4. 有相关药物过敏史或禁忌症的患者； 5. 有其他严重疾病的患者； 6. 本试验的研究人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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