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首页 临床进展 小剂量吗啡硬膜外注射在老年食管癌纵膈镜切除术中的应用：单中心、随机、对照研究

【ChiCTR2500106654】小剂量吗啡硬膜外注射在老年食管癌纵膈镜切除术中的应用：单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管恶性肿瘤

试验通俗题目

小剂量吗啡硬膜外注射在老年食管癌纵膈镜切除术中的应用：单中心、随机、对照研究

试验专业题目

小剂量吗啡硬膜外注射在老年食管癌纵膈镜切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探究小剂量吗啡硬膜外注射对老年患者食管癌纵膈镜切除术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

本研究采用双盲设计，受试者、麻醉医师（干预实施者）及术后疼痛评估人员（结局评估者）均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自选

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期接受纵膈镜下食管癌切除患者； (2)年龄≥65岁且<80岁； (3)BMI 18~30 kg/m^2； (4)自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

(1)入院前即存在躯体功能障碍（包括语言、听力、视觉障碍）； (2)严重心、肺、肝、肾疾病； (3)严重高血压、青光眼或颅内压升高、未经治疗或治疗不足的甲亢患者； (4)严重神经精神疾病（癔症、痴呆）或认知障碍的患者； (5)长期使用镇痛镇静类药物、抗凝药或滥用酒精，麻醉相关药物过敏； (6)中转开胸手术； (7)凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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