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【ChiCTR1900021005】便秘与表皮功能相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

便秘与表皮功能相关性的研究

试验专业题目

便秘与表皮功能相关性的研究

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临床试验信息
试验目的

便秘是常见的老年消化系统疾病之一，发病原因复杂，病程较长，对老年人的身体健康，生活质量，精神均能产生较大影响，还有可能诱发结肠癌、老年性痴呆等疾病，甚至诱发心肌梗死、脑出血而致死亡。据统计，在我国，30%以上的老年人有不同程度的便秘，而我们过往的研究发现老年人角质层含水量降低、通透屏障功能恢复速度减慢以及皮肤表面pH升高。按传统中医理论，肺主皮毛，与大肠相表里，说明皮肤与大肠有着直接的联系，同时也提示，便秘可能与表皮功能改变有关，在这一领域的研究未见报道；而我们最近的研究结果显示，与非便秘的人群比较，便秘人群的皮肤更干燥、通透屏障功能恢复速度减慢。 研究目的： 探究老年人的便秘与皮肤屏障功能异常的关系，证明老年表皮功能降低是否由便秘所致。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

横向课题启动经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-15

试验终止时间

2019-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 1.平均3天以上排便一次 2.年龄＞65岁 3.能理解本次试验的全部内容，并按要求完成。 4.在过去一个月内没用过导泻药；

排除标准

排除标准 1.对乳果糖口服液有不良反应 2.有系统或皮肤感染性疾病 3.长期使用抗炎制剂或药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

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研究负责人邮编

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