CTR20240172
进行中（招募中）
IBR-733细胞注射液
治疗用生物制品
IBR-733细胞注射液
2024-02-26
企业选择不公示
/
急性髓系白血病
IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床研究
一项评价IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究
310051
主要研究目的：评估复发/难治性AML受试者接受IBR733细胞注射液治疗的安全性和耐受性；确定复发/难治性AML受试者接受IBR733细胞注射液治疗的推荐的II期剂量（RP2D）。次要研究目的：初步评估复发/难治性AML受试者接受IBR733细胞注射液治疗的疗效；IBR733细胞注射液在复发/难治性AML受试者中的药代动力学（PK）特征；评估IBR733细胞注射液在复发/难治性AML受试者中的免疫原性。探索性目的：探索IBR733中的自然杀伤细胞（NK）供者和受者人类白细胞抗原（HLA）及杀伤细胞免疫球蛋白样受体（KIR）匹配程度和疗效的关系；回顾性分析骨髓CD33及C-型凝集素样分子1（CLL-1）表达百分比和疗效的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-11
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署ICF；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.患有急性早幼粒细胞白血病；
2.患伴有髓系急变的慢性髓系白血病；
3.有临床症状的中枢神经系统受累（无需腰椎穿刺）；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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