CTR20181529
已完成
咪达唑仑鼻喷雾剂
化药
咪达唑仑鼻喷雾剂
2020-03-24
企业选择不公示
婴儿、幼儿、儿童及青少年（3个月至<18岁）长程、急性、惊厥性发作。
咪达唑仑鼻喷雾剂的药代动力学研究
咪达唑仑鼻喷雾剂的比较药代动力学研究
443005
评估健康成人单次使用咪达唑仑鼻喷雾剂和咪达唑仑注射液口颊给药后的药代动力学特征和绝对生物利用度；评估健康成人单次使用咪达唑仑鼻喷雾剂与咪达唑仑注射液口颊给药后的相对生物利用度；评估健康成人单次使用咪达唑仑鼻喷雾剂后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-05-09
2020-05-31
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.鼻腔解剖结构异常者，鼻腔或口腔粘膜受损者，鼻腔或口腔粘膜分泌物过多者，味觉敏感者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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佰傲谷BioValley2025-12-04
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启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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