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【ChiCTR2500107392】通过数字化干预方式研究三餐能量时序与膳食脂肪供能比对血糖异常人群健康的影响：一项两中心、2*2析因设计、整群随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病/糖尿病前期

试验通俗题目

通过数字化干预方式研究三餐能量时序与膳食脂肪供能比对血糖异常人群健康的影响：一项两中心、2*2析因设计、整群随机对照试验

试验专业题目

通过数字化干预方式研究三餐能量时序与膳食脂肪供能比对血糖异常人群健康的影响：一项两中心、2*2析因设计、整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

基于数字化途径，探究三餐能量时序以及脂肪供能比对血糖异常人群的健康影响。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由哈尔滨医科大学卫生统计学教研室统计师，通过SAS软件，使用区组随机化方法产生随机序列。区组数是4

盲法

采用单盲法。 参与随访测量的调查者处于盲的状态。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

173

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新筛的2型糖尿病或糖尿病前期 2.体重近6个月稳定（±2kg）; 3.近3个月稳定用药; 4.能够熟练使用智能手机 5.本地常驻居民。；

排除标准

1. 近6个月发生过心梗或中风 2. 严重的肝肾疾病 3. 长期使用影响血糖控制的药物（如全身性糖皮质激素、类固醇、噻嗪类利尿剂） 4. 近2年患有癌症 5. 精神类疾病 6.影响能量代谢或葡萄糖代谢的疾病状况（库欣综合征、慢性肾病、肝硬化、炎症性肠病、慢阻肺、总甘油三酯＞500mg/dl。）；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学

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