【ChiCTR2100050236】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。甲苯磺酸瑞马唑仑对肺癌根治术患者血流动力学、肺功能、苏醒及术后并发症、术后认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050236

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-24

临床申请受理号

靶点

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适应症

肺癌根治术

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。甲苯磺酸瑞马唑仑对肺癌根治术患者血流动力学、肺功能、苏醒及术后并发症、术后认知功能的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对肺癌根治术患者血流动力学、肺功能、苏醒及术后并发症、术后认知功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是甲苯磺酸瑞马唑仑对肺癌根治术患者血流动力学、肺功能、苏醒及术后并发症、术后认知功能等的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

S随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性受试者，年龄在18-85岁，受教育年限大于5年； 2.接受胸腔镜下肺叶切除术，术中实施单肺通气的患者，预计手术时间超过1.5小时； 3.ASA分级I-II，术中需要行深静脉和桡动脉穿刺置管； 4.术前简易智力状态检查评分≥21分；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物过敏，其他麻醉药物过敏； 2.严重肺通气、肺换气功能障碍，术前肺功能差不能耐受单肺通气，术前有严重慢性阻塞性肺疾病、肺性脑病，肺心病等； 3.安静状态下收缩压＜90mmHg或者高血压用降压药物控制不佳，术前有窦性心动过缓或者房室传导阻滞，严重心率失常、心绞痛，糖尿病，贫血，肺部急性感染，肝肾功能不全； 4.最近4个月内服用其他临床试验药物的患者； 5.妊娠期哺乳期妇女； 6.严重心律失常及心绞痛，吸烟且戒烟时间不到2周，长期酗酒、吸毒，服用镇静剂，服用抗抑郁类药物； 7.严重脑血管疾病患有中枢神经系统疾病、精神病、心理疾病和长期药物治疗，近期神经外科手术者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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