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CTR20191703
主动暂停（公司业务战略调整）
非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
2019-08-23
企业选择不公示
CD19阳性的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤
BZ019治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究
靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究
201805
主要目的：评价自体CAR-T细胞单次输注在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性，确定II期推荐剂量。 次要目的：评价CAR-T细胞在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者外周血中的药代、药效动力学特征、CAR-T细胞的存活情况以及抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 10 ；
2020-09-30
/
否
1.所有受试者或法定监护人必须在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.之前接受过任何抗CD45、抗CD19或抗CD3治疗的患者；
2.之前接受过任何过继性T细胞治疗或基因治疗产品治疗的患者，包括CAR-T治疗；
3.具有可检测的脑脊液淋巴瘤细胞或淋巴瘤脑转移患者，或有继发性或原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤病史的患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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