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【ChiCTR2300078723】经颅电刺激对行胸腔镜肺切除手术患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

经颅电刺激对行胸腔镜肺切除手术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

经颅电刺激对行胸腔镜肺切除手术患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估经颅交流电刺激对行胸腔镜肺手术患者术后24h内的累计吗啡消耗量和术后疼痛评分。 次要目的是评估术后48h内的累计吗啡消耗量、术后24h和72h的恢复质量以及不良事件，从而为胸腔镜肺叶切除手术患者的围术期镇痛提供更优化的管理策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名研究人员使用计算机生成1：1分配的简单随机化列表

盲法

双盲，患者、麻醉医师和随访人员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~80岁； 2) ASA分级Ⅰ～Ⅲ 级； 3) 行择期胸腔镜肺切除手术患者。；

排除标准

1) 经颅电刺激禁忌症（体内植入电子设备（如起搏器或其他金属装置）、颅骨空洞或裂缝者或局部皮肤损伤或炎症）； 2) 孕妇和哺乳期妇女； 3) 神经外科手术史、癫痫或精神障碍者； 4) 有慢性疼痛史或镇痛、镇静药物长期服用史或者酒精滥用患者； 5) 肝肾功能有明显损害者； 6) BMI≥40kg/m2； 7) 长期服用抗凝药物史、凝血异常； 8) 对研究中所需药物过敏或者拒绝使用静脉自控镇痛泵患者； 9) 拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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