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首页 临床进展 2型糖尿病患者使用二甲双胍恩格列净片治疗有效性及安全性的多中心临床回顾性研究

【ChiCTR2200061489】2型糖尿病患者使用二甲双胍恩格列净片治疗有效性及安全性的多中心临床回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061489

试验状态

尚未开始

药物名称

二甲双胍恩格列净片

药物类型

化药

规范名称

二甲双胍恩格列净片

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者使用二甲双胍恩格列净片治疗有效性及安全性的多中心临床回顾性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者使用二甲双胍恩格列净片治疗有效性及安全性的多中心临床回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

观察2型糖尿病患者使用二甲双胍恩格列净片（恩双平）治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

分群随机抽样法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2型糖尿病患者（WHO标准，1999年）； 2.年龄≥18岁。；

排除标准

1.中度至重度肾功能损害（eGFR＜45mL/min/1.73m^2）、终末期肾病或透析； 2.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒； 3.对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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