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【ChiCTR2000034261】Oddi括约肌功能障碍的内镜诊断与治疗的研究：基于病例记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034261

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Oddi括约肌功能障碍

试验通俗题目

Oddi括约肌功能障碍的内镜诊断与治疗的研究：基于病例记录的研究

试验专业题目

内镜下胆型Oddi括约肌功能障碍诊治效果及鉴别诊断的临床意义

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析内镜下十二指肠乳头括约肌切开术（endoscopic sphincterotomy，EST）治疗Oddi括约肌功能障碍（sphincter of Oddi dysfunction，SOD）的效果评价，分析类似症状疾病临床鉴别诊断的重要性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究（无随机法）

盲法

N/A

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

胆型SOD患者纳入标准：①符合胆源性腹痛诊断标准（罗马IV指南[5]）；②两次及以上记录的异常的转氨酶、胆红素或碱性磷酸酶(>正常值2倍)和/或胆总管增粗（直径>8mm）。；

排除标准

①B超、CT和MRCP考虑胆管结石、肿瘤或其他胆道梗阻病变； ②疼痛与排便、体位改变和使用抗酸药物等明显相关。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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