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【ChiCTR2200062686】序贯法测定环泊酚联合瑞芬太尼在无肌松喉罩放置行大隐静脉激光手术及膀胱镜手术中的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉药物配伍最佳剂量

试验通俗题目

序贯法测定环泊酚联合瑞芬太尼在无肌松喉罩放置行大隐静脉激光手术及膀胱镜手术中的有效剂量

试验专业题目

环泊酚联合瑞芬太尼在不使用肌肉松弛剂的情况下放置喉罩的最佳剂量：一项偏币序贯试验

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临床试验信息
试验目的

采用序贯法分阶段分别测定环泊酚复合瑞芬太尼用于无肌松喉罩放置中的半数有效剂量（median effective dose，ED50）及 95%有效剂量（95% effective dose，ED95）。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

按实际手术顺序入组，采用序贯法测定两种药物最佳剂量。

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署带日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.性别不限，年龄大于18岁； 4.ASA I-II级，无心肺疾病，无胃食管反流疾病； 5.所行手术麻醉放置喉罩即可完成，且手术对肌松无较高要求。；

排除标准

1.处于怀孕或哺乳期； 2.对麻醉药物过敏； 3.在本研究期间前6个月内参与其他试验药物治疗； 4.具有胃食管反流病，呼吸睡眠暂停综合征，BMI大于30或手术当日进食患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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