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【ChiCTR2300070845】创建原发性醛固酮增多症精准分型与疗效评估新体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070845

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

创建原发性醛固酮增多症精准分型与疗效评估新体系

试验专业题目

创建原发性醛固酮增多症精准分型与疗效评估新体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估单侧原醛症（腺瘤和结节样增生）手术疗效与预后，探究醛固酮与能量代谢关系，建立个体代谢特征到疗效的预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2021YFC2501603）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-70岁； 2.生理盐水试验确诊为原醛症； 3.双侧肾上腺静脉采血有优势分泌，拟行手术治疗。；

排除标准

1.肾功能不全(GFR <60 ml/min)； 2.肝功能受损（ALT，AST>2.5倍正常值上限）； 3.心功能不全患者（NYHA 心功能分级3 级及3 级以上或者EF<50%）； 4.近6 月脑卒中及急性心梗发作患者； 5.近6 月恶性肿瘤手术史者； 6.甲亢、甲减病史，目前正在服用赛治、丙基硫氧嘧啶、优甲乐等药物治疗患者； 7.糖尿病病史，目前正在使用降糖药物或胰岛素治疗患者； 8.自身免疫性疾病，正在使用糖皮质激素、免疫抑制剂治疗患者； 9.妊娠期患者、哺乳期患者； 10.任何精神疾病或病史者; 11.原醛同时合并1mg DST>1.8ug/L患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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