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【ChiCTR2400082649】经皮电刺激预防鼓室成形术患者术后恶心呕吐的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性中耳炎

试验通俗题目

经皮电刺激预防鼓室成形术患者术后恶心呕吐的随机对照研究

试验专业题目

经皮电刺激预防鼓室成形术患者术后恶心呕吐的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究经皮电刺激预防鼓室成形术患者PONV的有效性和安全性。 次要目的：探究经皮电刺激对鼓室成形术患者术后伤口疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数，分组分配被密封在顺序编号的不透明信封中，信封在麻醉诱导前一小时打开。

盲法

由于本研究为电刺激试验，其实施时麻醉医师无法盲法,因此本研究对受试者和测量者采用盲法。受试者和测量值的医师均不了解其分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 全麻下接受鼓室成形手术的患者 ② 18- 65岁 ③ ASA 分级I-II级；

排除标准

① 术前24h内使用止吐药的患者 ② 术前24h内发生恶心或呕吐的患者 ③ 肝肾功能异常患者 ④ 糖尿病患者 ⑤ 周围神经病变患者 ⑥ 药物滥用患者 ⑦ 心血管疾病患者（不包括已控制的高血压患者） ⑧ 精神疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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