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【ChiCTR2300067301】肺外结核病外周血细菌特异性 sRNA 标志物的筛选和临床意义研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺外结核病

试验通俗题目

肺外结核病外周血细菌特异性 sRNA 标志物的筛选和临床意义研究

试验专业题目

肺外结核病外周血细菌特异性 sRNA 标志物的筛选和临床意义研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定用于诊断 EPTB 的结核分枝杆菌外周血 sRNA 标志物，阐明结核分枝杆菌 外周血 sRNA 标志物在 EPTB 疗效监测中的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院内部课题项目经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 初治肺结核、肺外结核，病原学阳性或病理学证实结核诊断明确，且能获得初始病原学或病理学标本；3. 尚未开始抗结核治疗； 4. 患者同意参加本研究项目，且在项目内完成疗程及数据采集。；

排除标准

1. 患者有严重心、肝、肾等功能障碍及其他合并症，影响抗结核药物的应用及效果，以及疗程的完成； 2. 患者有严重免疫缺陷或应用生物制剂治疗中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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