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【ChiCTR2400091758】无阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

无阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

无阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

比较无阿片和传统阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究医生根据计算机生成的随机数表，将患者随机分配到无阿片麻醉组(A 组)和阿 片麻醉组(B 组),

盲法

患者、麻醉后护理室(PACU) 和外科病房的护士对分组不知情。

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①成年女性(年龄18-65岁) ②ASA 分级 I-I级 ③择期行全乳房切除术的患者 ④签署知情同意书的患者；

排除标准

①匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7 ②重度肺动脉高压、心律失常、肝肾功能不全、高血压未得到控制的患者 ③手术部位感染史、凝血功能障碍患者 ④慢性疼痛术后需使用阿片类药物进行治疗的患者 ⑤对本试验药物过敏或有禁忌的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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