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【ChiCTR2300074716】MRI多参数功能序列对肾脏肿瘤诊断及预测价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏肿瘤

试验通俗题目

MRI多参数功能序列对肾脏肿瘤诊断及预测价值的临床研究

试验专业题目

MRI多参数功能序列对肾脏肿瘤诊断及预测价值的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价术前MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量等功能定量参数对肾肿瘤病理学种类、指标、肿瘤分期、分化程度等诊断价值及疗效预测价值等，探索肾脏肿瘤病理临床特征的无创性影像学预测方法。本研究分别测量肾脏恶性肿瘤MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量等功能定量参数，首先观察不同肾肿瘤病理学种类、指标、肿瘤分期、分化程度等间的差异；再次通过Spearman相关系数分析MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量等功能定量参数与肾肿瘤病理学种类、指标、肿瘤分期、分化程度等的相关性；最后建立Logistic回归模型，探索MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量等功能定量参数预测肾脏恶性肿瘤的病理临床状态，并计算AUC，特异性，敏感性，准确性，以期探索MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量等功能定量参数对于术前预测肾肿瘤病理学种类、指标、肿瘤分期、分化程度等诊断价值及疗效预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊肾脏恶性肿瘤； 2.病理学检查前2周内进行常规MRI、MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量。；

排除标准

1.在MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量序列扫描前曾接受过治疗的肾脏肿瘤； 2.在MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量序列扫描前2周内接受过肾脏穿刺的患者； 3.由于运动伪影或其他原因导致图像质量差而无法进行MRI新型高级弥散、DCE 、ASL、QSM及脂肪定量序列后处理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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