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首页 临床进展 含亲生物居室环境的复合干预对老年糖尿病人群认知功能的效应及机制研究（短期VR干预和长期真实干预）

【ChiCTR2300072329】含亲生物居室环境的复合干预对老年糖尿病人群认知功能的效应及机制研究（短期VR干预和长期真实干预）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072329

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

含亲生物居室环境的复合干预对老年糖尿病人群认知功能的效应及机制研究（短期VR干预和长期真实干预）

试验专业题目

含亲生物居室环境的复合干预对老年糖尿病人群认知功能的效应及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.筛选亲生物居室环境的重点因素，并探讨其对认知功能的影响； 2.基于真实居室环境，阐明含亲生物环境的复合干预措施对老年糖尿病患者认知功能的长期效应及其潜在机制； 3.探索APOE ε4基因型与亲生物环境复合干预的交互作用对老年糖尿病患者认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组化随机方法产生随机序列

盲法

短期：采用双盲，对受试者和研究调研人员设盲，由于试验问题，未对试验操作人员设盲 长期：对结局评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82273756）

试验范围

/

目标入组人数

8;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.基线时具有经二级或以上医院诊断的二型糖尿病（T2DM）或规律服用降糖药物的糖尿病患者； 2.60 岁及以上； 3.书面签署知情同意书； 4.基线时居室未包含亲生物设计的要素（仅长期试验）。；

排除标准

1.精神分裂症、癔症等严重精神疾患； 2.已确诊的痴呆、意识障碍或严重肢体残疾、语言障碍无法配合问卷调查、体格检查者； 3.帕金森病、多发性硬化、脑外伤、脑卒中、癫痫、颅内占位性病变等疾病导致的认知功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学

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