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【ChiCTR2000040823】孙恺医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 探究米拉贝隆治疗非肌层浸润膀胱癌经TURBt后灌注卡介苗所导致的下尿路症状的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2000040823

试验状态

结束

药物名称

米拉贝隆

药物类型

化药

规范名称

米拉贝隆

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

下尿路症状

试验通俗题目

孙恺医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 探究米拉贝隆治疗非肌层浸润膀胱癌经TURBt后灌注卡介苗所导致的下尿路症状的疗效

试验专业题目

探究米拉贝隆治疗非肌层浸润膀胱癌经TURBt后灌注卡介苗所导致的下尿路症状的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究米拉贝隆治疗非肌层浸润膀胱癌经TURBt后灌注卡介苗所导致的下尿路症状的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

烟台毓璜顶医院泌尿外科医生采用数字随机分组,借助SPSS将受试者随机分为试验组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

泰山学者科研基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-07

试验终止时间

2020-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-80岁、病理诊断为中高危NMIBC的患者。;

排除标准

合并有膀胱结石、青光眼、膀胱出口梗阻、既往盆腔放疗、泌尿系感染、病态肥胖、慢性疼痛、化学物质滥用、严重的肾脏或心脏病的患者,以及曾经或正在服用对OAB有益的药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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