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【ChiCTR2400087233】信息框架效应对PCI术后患者运动康复依从性的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经皮冠状动脉介入治疗

试验通俗题目

信息框架效应对PCI术后患者运动康复依从性的影响研究

试验专业题目

信息框架效应对PCI术后患者运动康复依从性的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1. 基于信息框架效应，结合患者运动康复需求，通过文献、指南回顾和小组讨论构建 PCI 术后患者运动信息干预方案； 2. 通过随机对照试验探讨不同信息框架对 PCI 术后患者运动康复意愿及依从性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将在签署知情同意书后完成基线评估。由一名研究人员在试验开始前使用 STATA 软件预先生成一份随机化列表将参与者按 1:1:1:1的比例随机分配到四组中的一组。

盲法

本研究为单盲的试验设计，仅对患者设盲，对患者独立进行干预，患者自己及患者间均不清楚各自所在分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-24

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①成功行 PCI 手术的患者； ②年龄≥18 周岁； ③《心脏康复及二 级预防指南》中规定低风险的患者； ④术后病情稳定，不存在严重心血管并发症情况； ⑤能够使用智能手机； ⑥知情同意并愿意参与本研究。；

排除标准

①严重心律失常、肢体活动障碍者； ②合并恶性肿瘤等其他严重 并发症者； ③目前正在参与其他研究者； ④弱势群体，包括精神异常、人格障碍、智力障碍、认知和行为障碍、危重患者、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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