ChiCTR1900020609
正在进行
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2019-01-10
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食管鳞癌
采用IMRT脉冲式低剂量率放疗治疗放疗后局部复发食管鳞癌的II期前瞻性多中心临床研究
采用脉冲式低剂量率调强放疗治疗放疗后局部复发食管鳞癌的II期前瞻性多中心临床研究
621000
基于低剂量率放射治疗（ pulsed low-dose rate radiotherapy,PLDR）的超敏效应及超修复效应，探究应用PLDR能否降低放疗后复发食管鳞癌患者的毒副反应并提高疗效是本研究的目的。
单臂
Ⅱ期
非随机对照
N/A
省医学会资助及医院配套经费
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27
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2019-01-01
2020-01-01
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患者年龄18-70岁，性别不限； 患者为经病理证实的食管鳞癌患者； 为放化疗后原照射野内出现局部复发和/或淋巴结转移的食管鳞癌患者； 无远处转移； 患者体力状况按ECOG（WHO）标准评分为0-2分； 患者无法耐受手术或肿瘤经手术无法切除； 意识清楚，能配合摆位及治疗； 可获取既往的放射治疗信息，包括靶区总剂量、分割方式、剂量分布，正常组织受照射剂量和等剂量曲线等； 必须有可测量的实体肿瘤（疗效评价标准：RECIST 1.1）； 育龄期妇女必须处于非妊娠状态（妊娠试验阴性，绝经期女性停经12个月则认为无生育能力），育龄期男女在本研究期间及研究结束后3个月之内需采取有效避孕措施避孕； 绝对中性粒细胞计数（ANC）＞1.0*10^9／L； 血小板（PLT）≥75*10^9 /L； 受试者必须签署书面知情同意书，愿意参加并完成本研究及随访。；
请登录查看其他的恶性肿瘤患者； 进入本研究之前4周内针对靶区进行过放疗的患者； 既往有毛细血管扩张性共济失调病史或其他放射超敏反应史； 患硬皮病或活动性结缔组织病； 严重的不可控的感染性疾病； 伴有严重精神疾病或心理障碍中枢神经系统紊乱心脑血管并发症癫痫等疾病可能会限制其对知情同意书的理解执行和治疗依从性。；
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621000
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