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【ChiCTR2400084264】足踝军事训练伤的综合康复治疗方案及远程诊疗平台的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084264

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

训练后的慢性足踝损伤

试验通俗题目

足踝军事训练伤的综合康复治疗方案及远程诊疗平台的研究

试验专业题目

足踝军事训练伤的综合康复治疗方案及远程诊疗平台的研究

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临床试验信息
试验目的

足踝损伤发病率高，复发率高，致残率高。目前尚无统一的康复治疗方案。目前可用于足踝损伤的治疗方法存在很多类型，如物理治疗、矫形器治疗、药物治疗、冲击波治疗和手术治疗。超声药物导入方式通过在皮肤上应用专门的药物粘合贴剂，相比口服药和皮下注射方法，即可以保证有效的药物吸收率，又可以减少在给药时引起的恐惧和疼痛。在治疗肌肉骨骼系统疾病方面，其已经被广泛用于治疗骨关节炎、风湿病、钙化性肌腱炎、肱骨外上髁等。但目前无研究者将这种方法应用于足踝损伤的治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组成员耿雨涵治疗师对每一例患者进行分组。随机方法为随机数字法。具体方法为：创建EXCEL表格，并使用函数：=INT(RAND()*99+1)，默认奇数为治疗组，偶数为对照组。

盲法

双盲。病人、评估人员、数据收集人员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

国家重点研发计划(No.2019YFB1311400)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在20-80岁；2）病理学或影像学诊断存在足踝损伤；3）足踝痛时间≥1个月且VAS评分≥3分； 4）足部无未愈合的伤口；5）普通理疗无效患者。；

排除标准

1） 年龄≤20岁或≥80岁；2）患有严重心肺疾病、下肢感染或血管性疾病；3） 合并糖尿病、骨质疏松、哺乳期以及妊娠期、神经功能异常、凝血功能障碍等；4）患者足部伤口未愈合；5）合并明显焦虑抑郁等精神症状患者；6）湿疹或其他皮肤病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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