CTR20181704
进行中（尚未招募）
齐多拉米双夫定片
化学药
齐多拉米双夫定片
2018-10-08
/
本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染。
齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
230088
比较受试制剂中药物的吸收程度和吸收速度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。观察健康志愿受试者口服受试制剂齐多拉米双夫定片（规格：每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg）和参比制剂齐多拉米双夫定片（商品名：双汰芝®，规格：每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1. 健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄大于18周岁（包含18周岁）；
请登录查看1.1. 在使用临床试验药物前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.2. 在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，且手术会影响药物吸收、分布、代谢、排泄者；
3.3. 女性受试者在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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