ChiCTR2200062888
正在进行
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2022-08-22
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非小细胞肺癌
胸部放疗同步安罗替尼治疗不能耐受或拒绝化疗的Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌的临床研究
胸部放疗同步安罗替尼治疗不能耐受或拒绝化疗的Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌的临床研究
312000
本研究期望在不明显影响患者生活质量的基础上,胸部放疗联合同步安罗替尼能改善不可手术且不能耐受化疗的Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌患者的近期疗效和长期生存率。
单臂
Ⅱ期
单臂
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自筹
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30
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2022-08-10
2024-06-30
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1.年龄18-85岁; 2.ECOG PS评分:0-2分; 3.预计寿命≥12周; 4.经病理组织学和/或细胞学结合影像学检查确诊为经病理组织学和/或细胞学结合影像学检查确诊为不可手术且不能耐受化疗的Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌患者; 5.至少存在一个可测量的靶病灶,以便根据RECIST标准进行进一步评估; 6.对本研究有充分了解,自愿参加,具备随诊条件并签署知情同意书; 7.主要器官功能正常,应符合下列标准: (1)血常规检查标准(14天内未输血,未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正):血红蛋白(HB)≥90g/L,中性粒细胞绝对值(ANC)≥ 1.5×10^9 /L,血小板(PLT)≥ 80×10^9/L; (2)生化检查需符合以下标准:总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限 (ULN),谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤2.5 ULN,血清肌酐(Cr)≤1.5 ULN 或肌酐清除率 (CCr) ≥60 mL/min。;
请登录查看1.肿瘤组织或血液基因检测提示TPS或CPS表达≥50%Ⅳ期患者; 2.肿瘤侵犯大血管深层,预计胸部放疗联合安罗替尼有较大概率发生大出血者; 3.有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻等者; 4.妊娠、哺乳期妇女,或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者; 5.现有严重的未被控制的急性感染,或有化脓性和慢性感染,伤口迁延不愈者;有药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全者; 6.患有不易控制的精神、神经疾病或精神障碍,依从性差,不能配合填写生活质量量表者; 7.具有明显的颅高压症或神经精神症状者; 8.伴发其他恶性肿瘤,并且需要积极治疗的; 9.研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。;
请登录查看绍兴市人民医院
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