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【ChiCTR1900027769】全脑放疗联合安罗替尼治疗EGFR野生型NSCLC脑转移的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027769

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

全脑放疗联合安罗替尼治疗EGFR野生型NSCLC脑转移的临床观察

试验专业题目

全脑放疗联合安罗替尼治疗EGFR野生型NSCLC脑转移的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

312000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过研究全脑放疗联合盐酸安罗替尼治疗驱动基因阴性NSCLC脑转移，评估治疗效果及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究

盲法

No

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-28

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-75岁；ECOG PS评分0-2分；病理学确诊为非小细胞肺癌、EGFR野生型、头部MRI示脑转移瘤患者；允许存在其他转移病灶，但不引起相应临床症状，脑转移灶具有可测量病灶；至少接受过两种系统性化疗方案治疗的患者；预计生存期超过3个月；患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；其他主要脏器功能符合药物治疗要求。；

排除标准

小细胞肺癌，包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌；中央型、空洞的肺鳞癌，或伴有咯血（>50ml/天）的非小细胞肺癌患者；肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间有可能发生大出血的患者；存在任何出血体质迹象或病史的患者；既往有颅脑放疗史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

312000

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