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【ChiCTR1900024998】哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌的效果、耐受性及安全性：多中心平行随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024998

试验状态

尚未开始

药物名称

哌柏西利

药物类型

化药

规范名称

哌柏西利

首次公示信息日的期

2019-08-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌的效果、耐受性及安全性：多中心平行随机对照临床试验

试验专业题目

哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌的效果、耐受性及安全性：多中心平行随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

110004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

拟通过多中心平行对照临床试验验证哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌患者的疗效、耐受性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中心分层随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 组织学以及影像学确诊的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌患者； 2 绝经后的患者； 3 一旦入选，患者必须接受至少1种以上的系统治疗方案并且在所就诊的中心进行随访； 4 获得患者及家属或法定监护人同意，签署知情同意书。；

排除标准

1 年龄小于18岁； 2 孕妇； 3 参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110004

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