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【ChiCTR-TRC-10000860】右美托咪啶复合七氟醚在妇科腹腔镜手术中的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000860

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+七氟醚

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+七氟醚

首次公示信息日的期

2010-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受妇科腹腔镜手术的疾病

试验通俗题目

右美托咪啶复合七氟醚在妇科腹腔镜手术中的临床观察

试验专业题目

右美托咪啶复合七氟醚在妇科腹腔镜手术中的临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

观察妇科腹腔镜手术中使用七氟醚复合右美托咪啶全麻对围术期生命征变化和恶心呕吐、寒战、烦躁等麻醉不良事件的发生率，以及术后恢复时间、麻醉耗费的影响，探索右美托咪啶替代瑞芬太尼在七氟醚麻醉下妇科腹腔镜手术中应用的可行性和优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至65岁，女性患者 2.择期行妇科腹腔镜手术的女性患者（子宫肌瘤剔除术、子宫全切术、盆腔粘连松解术、子宫内膜异位症电灼术等） 3.一般情况尚好，ASA分级1～2级 4.理解并已签署临床试验知情同意书；

排除标准

1.术前有严重的心、肺、血管、肝、肾功能障碍； 2.有麻醉药物过敏史或麻醉相关的不良事件家族史； 3.体重指数（BMI）>=30kg/m2； 4.术前1周内有呼吸道感染、发热病史； 5.有严重精神病或脑瘫或聋哑患者； 6.术前3个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药； 7.妊娠和哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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