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首页 临床进展 杨隽医师：请填写伦理委员会联系人。 经络辨证逆针灸治疗乳腺增生症临床研究

【ChiCTR2100041666】杨隽医师：请填写伦理委员会联系人。 经络辨证逆针灸治疗乳腺增生症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041666

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺增生

试验通俗题目

杨隽医师：请填写伦理委员会联系人。 经络辨证逆针灸治疗乳腺增生症临床研究

试验专业题目

经络辨证逆针灸治疗乳腺增生症临床研究

申办单位信息
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650031

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临床试验信息
试验目的

(1)观察经络辨证逆针灸疗法治疗乳腺增生症的临床疗效； (2)观察经络辨证逆针灸疗法治疗乳腺增生症的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据SPSS 26.0软件生成的随机数序列，将患者按1:1的比例随机分为逆针灸治疗组和口服乳癖消对照组。

盲法

即受试者不知将被随机分配到何组治疗；结果评价者与治疗医师分开，统计分析与结果评价分开。

试验项目经费来源

国家自然科学基金地区基金项目：逆针灸干预DBMA诱发雌性大鼠乳腺癌癌前病变的作用机制，36万元（项目号：81760896）

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合乳腺增生症西医诊断标准及中医辨证分型者； （2）18-55岁女性，月经周期正常者；（月经周期正常定义：周期为28±７天） （3）签署知情同意书，自愿受试，具有良好依从性，能够完成治疗疗程者； （4）6个月内未接受治疗乳腺增生症的其他药物治疗或者其他相关干预措施者。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳期女性患者； （2）有明确直系亲属乳腺癌家族史患者； （3）乳腺恶性肿瘤患者； （4）合并心脑血管疾病，肝肾功能不全，造血系统疾病，内分泌系统疾病患者； （5）精神异常，不能配合治疗研究方案的患者； （6）正在参加其他临床实验者。 注：凡符合上述任何1条排除标准的受试者，即应予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南中医药大学第一附属医院/云南省中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650031

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