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【ChiCTR2600117093】基于COM-B+BCTs的心房颤动患者认知衰弱干预方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动合并认知衰弱

试验通俗题目

基于COM-B+BCTs的心房颤动患者认知衰弱干预方案的构建及初步应用

试验专业题目

基于COM-B+BCTs的心房颤动患者认知衰弱干预方案的构建及初步应用

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临床试验信息
试验目的

1.基于COM-B+BCTs构建心房颤动患者认知衰弱干预方案的初稿,并通过专家咨询形成干预方案终稿; 2.探讨干预方案对心房颤动患者认知衰弱的影响,解决心房颤动患者认知衰弱干预系统性欠佳的问题,为临床实践提供科学依据; 3.拓展COM-B+BCTs在心房颤动患者中的应用,进一步深化对COM-B+BCTs的理解与研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合《2023 ACC/AHA/ACCP/HRS房颤诊断和管理指南》的诊断标准,且病程在3个月以上; 2: 年龄≥18岁,可正常交流; 3: 认知功能下降,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分≤25分; 4: 身体衰弱(FRAIL)评分≥1分; 5: 自愿参与并签署同意书。;

排除标准

1: 近3个月内接受过心脏开胸手术(如瓣膜置换、搭桥)或电复律治疗; 2: 临床诊断为痴呆; 3: 使用影响认知功能的酒精或药物(例如抗组胺药或抗精神病药); 4: 合并严重视力/听力障碍,无法配合认知训练; 5: 有帕金森病、精神分裂症或癫痫病史; 6: 曾接受过神经外科手术或有脑肿瘤病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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