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【ChiCTR2400087639】探索维生素B1治疗脓毒症相关ICU获得性肌无力疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087639

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素B1

药物类型

化药

规范名称

维生素B1

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关ICU获得性肌无力

试验通俗题目

探索维生素B1治疗脓毒症相关ICU获得性肌无力疗效的临床研究

试验专业题目

探索维生素B1治疗脓毒症相关ICU获得性肌无力疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索维生素B1治疗脓毒症相关ICU获得性肌无力的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专职的医学统计人员采用区组随机化产生随机序列

盲法

双盲，参与者和研究临床团队对分配情况均不知情

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.符合脓毒症诊断； 3.符合ICU-AW临床诊断标准； 4.ICU入住时间超过24h； 5.血乳酸＞2mmol/l； 6.患者及家属自愿签署知情同意。；

排除标准

1.入院前存在原发性神经、肌肉疾病，包括脑及脊髓损伤、吉兰-巴雷综合征、重症肌无力等； 2.四肢肢体残疾、四肢不稳定的骨折； 3.中毒或电解质紊乱（如低钾周麻）所导致的肌力下降； 4.维生素B1过敏； 5.妊娠和哺乳期妇女； 6.正在参与其它临床试验； 7.家属或本人拒绝参与此次研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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