ChiCTR2300072440
正在进行
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2023-06-14
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反流性咽喉疾病
基于“肠道微生物-肠-脑轴”理论探讨柴胡疏肝散治疗反流性咽喉疾病的疗效及作用
基于“肠道微生物-肠-脑轴”理论探讨柴胡疏肝散治疗反流性咽喉疾病的疗效及作用
1.验证中药柴胡疏肝散治疗反流性咽喉疾病（LPRD）的有效性及安全性； 2.柴胡疏肝散的疗效机制可能改变的肠道菌群结构（或分布），及对肠-脑（微生物学-肠-脑）轴的变化； 3.构建基于肠-脑轴与反流性咽喉疾病的网络结构模型。
随机平行对照
探索性研究/预试验
用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句，给定种子数，生成随机数字表，由与本试验无关的专人控制分配方案。
无
政府
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15;10
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2023-06-12
2026-06-12
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LPRD患者： 1.年龄：18—80岁； 2.RSI＞13分和/或RFS＞7分； 3.24h咽喉酸反流事件≥3次或喉咽部pH值<4总时间≥1%或24h内喉咽反流面积指数（refluxareaindex,RAI）>6.3; 4.入选前3个月内未使用过任何抗生素、PPIs及益生菌、益生元； 5.大便常规正常，无腹泻、腹胀等肠道菌群紊乱表现； 6.BMI＜24。 健康人： 1.年龄：18—80岁； 2.无咽喉部症状者。；
请登录查看1.急慢性感染； 2.除胃食管反流以外的其他急慢性肠道疾病； 3.患有头颈部恶性肿瘤患者； 4.合并内分泌系统疾病（糖尿病及肥胖等）； 5.伴有严重心脑血管病或全身感染性疾病或脏器功能衰竭等； 6.过敏体质，或已知对本药成分过敏者； 7.由于智力障碍不能给予充分知情同意者； 8.怀疑确有酒精、药物滥用病史。；
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