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【ChiCTR2100051966】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响：前瞻性、随机对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响：前瞻性、随机对照、多中心临床研究

试验专业题目

左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响：前瞻性、随机对照、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京心联智成心血管健康公益基金会2021-2023年度心脏电生理科研培训基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.症状性PeAF，拟行导管消融+LAAC（一站式）手术； 3.患者/法定代理人能理解或遵守协议，签署知情同意书并能够完成术后随访； 4.预期寿命>=12个月。；

排除标准

1.阵发性房颤； 2.怀孕； 3.具有抗凝禁忌； 4.左心房或左心耳内血栓形成； 5.恶性肿瘤急性期； 6.具有可能导致心房颤动的疾病，如：甲状腺功能障碍，急性酒精中毒，前3个月内发生心脏事件(心肌梗死、经皮冠状动脉介入、瓣膜或冠状动脉搭桥手术等)； 7.心脏移植病史； 8.目前正在参加另一项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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