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【ChiCTR1800017443】基于腔内标记TRUS-MRI实时三维图像融合前列腺穿刺导航系统的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于腔内标记TRUS-MRI实时三维图像融合前列腺穿刺导航系统的临床应用研究

试验专业题目

基于腔内标记TRUS-MRI实时三维图像融合前列腺穿刺导航系统的临床应用研究

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200092

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临床试验信息
试验目的

采用基于腔内配准的前列腺TRUS-MRI图像融合导航系统对由磁共振检出前列腺癌疑似病灶的患者进行目标穿刺活检，与传统的磁定位融合导航穿刺技术比较，研究其对提高由磁共振发现的前列腺癌疑似病灶的穿刺正确性和便捷性的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康集团促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(No. 16CR3092B)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-26

试验终止时间

2020-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄＜80岁的男性； 2．MRI检查发现前列腺癌疑似病灶，且TRUS未发现或TRUS发现的疑似病灶与MRI发现的病灶位置不一致。 3．临床拟行前列腺穿刺活检患者。 4．患者同意入组并签署知情同意书。；

排除标准

1.在本研究之前或期间，接受过或计划接受任何前列腺相关治疗； 2.出凝血检查异常有临床意义； 3.血常规异常有临床意义； 4.尿常规异常有临床意义； 5.心电图异常有临床意义； 6.如服用抗凝药但无法停药五天者； 7.可能会显著降低获取可靠数据、达到研究目的或完成研究以及试验操作后随访检查的机会的任何医学情况或其他事件； 8.研究医生认为不适宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200092

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