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【ChiCTR-INR-17013722】I型胶原组织功能支架在眶壁重建中临床开展应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013722

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻腔鼻窦肿瘤眶壁修复

试验通俗题目

I型胶原组织功能支架在眶壁重建中临床开展应用

试验专业题目

I型胶原组织功能支架在眶壁重建中临床开展应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估钛制品联合I型胶原组织工程支架修复眶壁的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-15

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①鼻腔鼻窦肿瘤眶壁缺损；②血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常；③医生认为治疗能够带来获益的患者；

排除标准

①发眼部疾病；②局部既往手术或放疗病史；③ 对钛制品或硬膜修复材料过敏患者患者；④医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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