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【ChiCTR-SIC-17011236】妊娠期妇女心脏超声指标正常值的确定

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基本信息
登记号

ChiCTR-SIC-17011236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常妊娠

试验通俗题目

妊娠期妇女心脏超声指标正常值的确定

试验专业题目

妊娠期妇女心脏超声指标正常值的确定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定正常妊娠妇女心脏超声各指标的正常值范围

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

Ⅳ期

随机化

每个孕妇按照知情同意时间入组，入组后即尽快做心彩超，无随机。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会公共卫生三年行动计划重点学科--妇产科学（15GWZK0701）

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-15

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有条件的正常孕产妇： 1.年龄 18-45 岁; 2.单胎妊娠; 3.孕13＋6周前、孕20－24周、孕32-36周和产后42天的孕产妇.；

排除标准

1. 有结构性心脏病和严重心律失常［包括短阵或持续性室性心动过速（VT）、心室颤动（VF）、心房颤动（AF）、II－III度房室传导阻滞（AVB）］的孕妇; 2. 多胎妊娠; 3. 妊娠期高血压疾病; 4. 妊娠期糖尿病; 5. 诊断明确的免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮等）; 6. 甲状腺功能亢进或减退（不包括亚临床甲亢和亚临床甲减）; 7. 贫血（血红蛋白低于90g／L）; 8. 其它严重呼吸、消化、神经、泌尿、血液、内分泌系统疾病; 9. 试验前3个月内参加其它干预性临床实验者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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