ChiCTR1800018898
正在进行
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2018-10-16
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胃癌
基于循环肿瘤DNA的HER2基因异常扩增检测在胃癌精准诊治中的应用研究
基于循环肿瘤DNA的HER2基因异常扩增检测在胃癌精准诊治中的应用研究
研发出一种利用Digital PCR技术的ctDNA HER2基因拷贝数变异的定量检测方法，从而指导胃癌、HER2阳性患者的靶向药物个体化治疗，并为患者肿瘤复发监测、预后判断等提供更为精准、无创的分子分型新方法。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
N/A
SZLY2018013
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2018-05-22
2021-05-22
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（1）选取南山医院收治的胃癌患者75例所有患者行开腹或腹腔镜手术并经病理组织学确诊为胃癌，并按照国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会( UICC /AJCC) 公布的TNM 分期标准( 2016 年，第八版)，根据原发病灶的大小、浸润深度、淋巴结转移程度及有无远处转移等条件进行临床TNM分期(Stage I-IV期)，所有患者术前均未接受任何化疗、放疗或免疫等治疗。经知情同意，选择同期经体检的健康志愿者对照37例纳入对照组。 （2）选择TNM分期诊断为III、IV期的进展期胃癌患者（至少30例）纳入动态监测研究，分别于术前、术后一个月及每隔3个月检测外周血ctDNA的HER2基因异常扩增动态变化，并详细记录同期CT等影像学及治疗反应性等临床特征信息。 （3）所有胃癌患者组织病理均进行IHC、FISH检测，根据《胃癌HER2检测指南（2016版）》，组织标本先进行IHC检测，IHC评分为3+则判读为HER2阳性，IHC评分为0和1+则判读为阴性，IHC评分为2+时则需采用FISH进行检测，明确HER2表达分型情况。；
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